创灼膏质量标准的研究

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目的 建立创灼膏的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中冰片和防己进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量。结果 冰片、防己供试品与对照品色谱相应位置上皆有相同颜色的斑点,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.021~0.33μg范围内线性关系良好,Y=4958.4X-15.594,r=0.9998,平均加样回收率97.8%,RSD为2.34%。结论 该方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法。
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