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建立了高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药含量的分析方法。采用Waters Symmetry C18色谱柱（150×4.6mm,3.5μm）,流动相为0.05mol·L-1磷酸盐缓冲溶液（pH=3.0）-乙腈,梯度洗脱,检测波长为235nm。在最优色谱条件下,甲磺酸伊马替尼在0.0168~0.1677mg·mL-1范围内其浓度与峰面积线性关系良好;检测限为3.3ng·mL-1;重复性的相对标准偏差（RSD）为0.35%（n=6）;平均加标回收率为98.9%。该方法