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为探讨辐射灭菌后的医疗产品的安全性，对辐照灭菌后的中心静脉导管进行了细胞毒性、豚鼠迟发型接触性致敏和皮肤刺激试验以评价其组织相容性。辐射灭菌剂量采用ISO11137．2标准进行设定。结果表明：经辐照灭菌后的样品无细胞毒性、不会致敏和引起皮肤刺激，符合医疗器械组织相容性实验要求。提示经设定剂量辐照灭菌后的中心静脉导管组织相容性良好。