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为研究复方山莨菪碱软膏治疗冻疮的疗效和安全性，以冻疮膏作阳性对照，进行随机，双盲，多中心，对照，平行Ⅱ期临床试验。两药分别用于手、足部位，每日３次，连续用药１５ｄ。结果表明，复方山莨菪碱软膏治疗冻疮治愈率４２．８％，有效率８３．５％，而冻疮膏的治愈率为２０％，有效率５７．７％。统计学上有明显差异，（Ｐ〈０．００１）。两药均各有２例发生局部刺激，药物不良反应的发生率均为１．５％。结果提示复方山莨菪碱