【摘 要】
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目的 通过鞣酸小檗碱的合成原料控制改善鞣酸小檗碱膜的溶化时限.方法 通过对73％的粗制鞣酸进行不同极性溶剂的分离提取,得到不同级分的鞣酸,与盐酸小檗碱反应制备鞣酸小檗碱,然后涂膜检测各自的溶化时限,以寻找最佳级分的鞣酸作为鞣酸小檗碱膜合成原料.结果 鞣酸的水级分以及水级分剩余物作为原料制备的鞣酸小檗碱使得鞣酸小檗碱膜的溶化时限缩短至＜5 min,完全符合中国药典2015年版膜剂相关要求.结论 经过工艺优化后生产的鞣酸小檗碱原料药可以使鞣酸小檗碱膜溶化时限明显缩短,改善膜剂的分散性能.
【机 构】
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甘肃陇神戎发药业股份有限公司,兰州730102;甘肃省中药固体分散制剂重点实验室,兰州730102;甘肃陇神戎发药业股份有限公司,兰州730102
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目的 通过鞣酸小檗碱的合成原料控制改善鞣酸小檗碱膜的溶化时限.方法 通过对73％的粗制鞣酸进行不同极性溶剂的分离提取,得到不同级分的鞣酸,与盐酸小檗碱反应制备鞣酸小檗碱,然后涂膜检测各自的溶化时限,以寻找最佳级分的鞣酸作为鞣酸小檗碱膜合成原料.结果 鞣酸的水级分以及水级分剩余物作为原料制备的鞣酸小檗碱使得鞣酸小檗碱膜的溶化时限缩短至＜5 min,完全符合中国药典2015年版膜剂相关要求.结论 经过工艺优化后生产的鞣酸小檗碱原料药可以使鞣酸小檗碱膜溶化时限明显缩短,改善膜剂的分散性能.
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