醋酸冲洗液细菌内毒素检查方法验证

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目的建立醋酸7中洗液的细菌内毒素检查法;方法参照(中国药典2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验。结果醋酸7中洗液的pH值〈3,用细菌内毒素检查的干扰作用用稀释法难以消除,我们采用去热原的NaOH碱性调节液调节pH值后消除干扰。结论醋酸冲洗液经调节pH值后可用细菌内毒素检查法控制其细菌内毒素限度。
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