【摘 要】
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目的研究癌症患者化疗后单次sc不同剂量的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)的药动学。方法采用酶联免疫分析检测(ELISA)法测定癌症患者sc PEG-rhG-CSF
【机 构】
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天津药物研究院药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室,中国医学科学院肿瘤医院,
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目的研究癌症患者化疗后单次sc不同剂量的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)的药动学。方法采用酶联免疫分析检测(ELISA)法测定癌症患者sc PEG-rhG-CSF后的血药浓度,实验数据用3P97药动程序拟合分析并计算药动学参数。结果癌症患者化疗后48 h单次sc PEG-rhG-CSF 30、60、100、200μg/kg,每组4例病人的平均消除半衰期(t1/2ke)差异不大,分别为(47.8±7.3)、(49.8±6.9)、(45.7±9.6)和(44.6±6.3)h;平均达峰时间(tmax)分别为(21.0±6.0)、(24.0±0)、(21.0±6.0)、(42.0±12.0)h;平均清除率(CL)分别为(5.44±0.86)、(5.06±0.69)、(3.36±0.35)、(3.31±1.20)mL/(kg.h),CL有随剂量增加而下降的趋势;平均达峰浓度(Cmax)分别为(54.0±10.8)、(129.0±20.9)(、344.9±73.4)、(828.9±245.6)ng/mL;平均药时曲线下面积(AUC0~432 h)分别为(5 714±786)(、12 781±1 745)(、32 714±6 486)(、85 142±26 186)h.ng/mL;Cmax和AUC与剂量均呈正相关。结论PEG-rhG-CSF的较长半衰期和较慢清除率(与rhG-CSF相比)保证了该药在体内的长效特性。
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