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药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据,文章分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,结合工作实际,提出改进措施,利用档案信息电子化管理软件,可方便、快捷、系统、准确地进行药物临床试验档案管理,确保临床试验档案质量。
药物临床试验档案管理中存在的问题与对策
【摘 要】
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药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据,文章分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,结合工作实际,提出改进措施,利用档案信息电子化管理软件,可方便、快捷、系统、准确地进行药物临床试验档案管理,确保临床试验档案质量。
【机 构】
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青岛市市立医院
【出 处】
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中医药管理杂志
【发表日期】
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2020年07期
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