抗肿瘤药物HDZ126016的制剂处方前研究

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目的:对抗肿瘤药物HDZl26016进行处方前研究,为其制剂研究提供理论依据。方法:建立该药的HPI。C体外测定方法,并进行溶解度、油水分配系数、体外溶出介质选择等处方前研究。结果:建立了用于该药体外含量测定的HPLC法,药物在0.05-10μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999)。HDZl26016在不同pH条件下的油水分配系数均〉3;在水、0.1mol/L盐酸、乙醇和聚山梨酯80(吐温80)中的溶解度分别为3.19×10^-4、8.84×10^-5、38.01和
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