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本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
变更已上市药品有效期的补充申请技术审评要点
【摘 要】
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本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质
【机 构】
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黑龙江省食品药品审核查验中心审验六科
【出 处】
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黑龙江医药
【发表日期】
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2018年3期
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