【摘 要】
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<正>临床试验数据管理中,病例报告表(case reportform,CRF)中的既往病史(medical history,MH)、不良事件(adverse event,AE)和合并用药(concomitantmedication,CM)的数据没有
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院; 科文斯医药研发(北京)有限公司;
【基金项目】
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国家自然科学基金(81773554)
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<正>临床试验数据管理中,病例报告表(case reportform,CRF)中的既往病史(medical history,MH)、不良事件(adverse event,AE)和合并用药(concomitantmedication,CM)的数据没有普遍规律可循,大量文本型数据需要研究者填写,数据量较大,一般需要有相关医学背景知识人员才能完全清理等特点,是数据清理的难点和重点。这部分临床试验数据的清理是衡量一个临床试验项目数据质量的关键点,也是监管机构评价临床试验真实、可靠、完整的切
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