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目的优选小儿柴胡退热栓的最佳制备工艺,并建立其质量标准。方法采用水蒸气蒸馏法提取柴胡挥发油并采用β-环糊精进行包合,以正交试验优化柴胡挥发油提取和β-环糊精包合工艺参数,采用熔融法制备小儿柴胡退热栓;依据2015年版《中国药典(四部)》通则0107栓剂项下的质量要求拟订该制剂的质量标准。采用气相色谱串联质谱(GC-MS)法测定小儿柴胡退热栓中正己醛及正庚醛的含量。结果柴胡挥发油最佳提取工艺条件为料液比1∶10(g∶m L)、浸泡8 h、提取2 h;500 g柴胡饮片提取的挥发油精馏液250 m L,最佳包