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根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了借鉴。
药物溶出度仪机械验证标准操作规程
【摘 要】
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根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合
【作 者】
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【机 构】
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广东省药品检验所,广东省药学会制药工程专委会,广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟,广州医药研究总院,广东高航科技成果转化有限公司,天津市天大天发科技有限公司,禄根仪器有限公司,安捷伦科技(中国)有
【出 处】
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药学进展
【发表日期】
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2016年09期
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