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目的
评估牛心包补片用于人眼后巩膜加固术的安全性和生物相容性。
方法回顾性系列病例研究。分析2006年1月至2014年10月在上海和平眼科医院行后巩膜加固术的进展性轴性近视连续病例377例(670眼),其中应用牛心包生物补片组182例(330眼),年龄3~64岁,等效球镜度-6.00~-30.00 D,应用同种异体硬脑膜组195例(340眼),年龄3~61岁,等效球镜度-6.00~-33.00 D,随访时长为至少6个月。所有患者均行常规眼部检查,部分患者还行眼部高频B超检查。采用卡方检验对计数资料进行分析。
结果牛心包补片组和硬脑膜组术后6个月最佳矫正视力提高的分别有105眼(31.8%)和119眼(35.0%),不变的有209眼(63.3%)和205眼(60.3%),下降的有16眼(4.8%)和16眼(4.7%),组间差异均无统计学意义(χ2=0.765,P>0.05)。术后第1天2组发生球结膜水肿的分别有225眼(68.2%)和258眼(75.9%),组间差异有统计学意义(χ2=4.935,P<0.05)。2组病例在术后6个月内均未出现感染、视网膜脱离、眼内出血、斜视/斜视加重及复视等并发症。牛心包补片组有1例出现双眼排异反应,而硬脑膜组有1例1眼出现排异反应,差异无统计学意义(发生率分别为0.61%和0.29%,P>0.05)。行眼部高频B超检查的硬脑膜组有术后至少6年患者10例19眼,均检测到加固条带,而且未见条带钙化;牛心包补片组有术后6~12个月患者15例28眼,均检测到加固条带,而且厚度正常,出现部分钙化的有3眼(P>0.05)。
结论牛心包补片应用于人眼后巩膜加固术具有良好的安全性、生物相容性和耐降解性。