奥拉帕利对携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者维持治疗的有效性研究:SOLO1试验的亚组分析(摘译)

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评估SOLO1试验中根据预选的基线因素分成若干亚组晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者的无进展生存期(PFS)。亚组包括肿瘤细胞减灭术类型(初始或间歇性)、手术后疾病状态(有残留或无肉眼残留病灶)、铂类化疗后的临床缓解(完全缓解或部分缓解)以及BRCA突变状态(BRCA1或BRCA2)。此研究对接受初始细胞减灭术且无肉眼残留病灶的Ⅲ期患者进行PFS评估。与使用安慰剂患者相比,使用奥拉帕利治疗患者的疾病进展或死亡的风险较低。接受初始肿瘤细胞减灭术的患者,该风险降低了69%(n HR=0.31,95%n CI为0.21~0.46),接受间歇性肿瘤细胞减灭术患者降低了63%(n HR=0.37,95%n CI为0.24~0.58);术后有残留病灶的患者降低了56%(n HR=0.44,95%n CI为0.25~0.77),术后无残留病灶患者降低了67%(n HR=0.33,95%n CI为0.23~0.46);化疗后获得完全缓解患者降低了66%(n HR=0.34,95%n CI为0.24~0.47),而获得部分缓解患者降低了69%(n HR=0.31,95%n CI为0.18~0.52);BRCA1突变患者降低了59%(n HR=0.41,95%n CI为0.30~0.56),BRCA2突变患者降低了80%(n HR=0.20,95%n CI为0.10~0.37)。此研究还分析了基线时有影像学病变证据患者的疗效。不论基线时的手术结局、化疗缓解状况及BRCA突变类型如何,新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者均可通过奥拉帕利维持治疗获益。n
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