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【中图分类号】R737【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2016）2
【摘要】目的：评价细菌性阴道病联合检测法的可靠性，准确性。方法：运用细菌性阴道病联合检测法和Amsel法同时检测3053例新疆维吾尔族自治区女性的阴道分泌物。结果：BV联合检测技术的阳性检出率为62.99%，与Amsel检测法（60.89%）相比，两种方法差异存在统计学意义（P<0.001）。BV联合检测法的灵敏度为88.0%，特异性为76.0%。结论：细菌性阴道病联合检测法可以有效提高BV的检出率和确诊率，能够综合评估患者阴道微生态状况。
【关键词】BV联合检测技术；细菌性阴道病
细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis，BV）是妇产科最常见的疾病之一，感染率50%左右。占阴道感染发病率的50%-60%[1]，BV为阴道内微生态失调所致的一种混合感染。50%的患者没有明显临床症状或只有轻微症状，且病理学检查亦无阴道炎改变。容易被患者忽视、临床医生漏诊。所以不仅患者，临床医生也容易忽视BV的诊断和治疗.但它却是妇科阴道病的首要危害。该病与许多严重的妇产科并发症有直接联系，对女性生殖系统有严重的危害，由于其与不良妊娠、人乳头瘤病毒（HPV）以及HIV的感染密切相关[2]，BV患者发生CIN（宫颈上皮肉瘤变）危险是正常妇女的2倍。
1.资料与方法
1.1 标本来源 选择2014年9月至2015年9月到本院行体检的所有女性阴道分泌物标本3053例平均年龄31岁。按妇科常规检查，用无菌棉签于阴道后壁下1/3处停留15s，旋转一周，使棉签充分吸收分泌物放入2ML生理盐水（浓度为0.9%）中立即送检。每份标本均采用Amsel法和BV联合检测法共同检测。
1.2 仪器与试剂 BV联合检测试剂盒使用珠海市银科医学工程有限公司提供的试剂盒，YKTS-05定时报警恒温加热器（珠海市银科医学工程有限公司），PH酸碱度试纸，2.5mol/L KOH溶液，显微镜载玻片。
1.3 检测原理及方法
1.3.1 Amsel法是传统诊断BV的金标准，Amsel标准为符合下列4项中3项者，其中第4条是必备的：（1）均匀稀薄的阴道分泌物；（2）pH>4.5；（3）胺试验阳性；（4）阴道分泌物涂片镜检找到线索细胞（clue cell）。所有项目的操作严格按照《全国临床检验操作规范》（第三版）执行[4]。
1.3.2 细菌性阴道病联合检测法（酶化学反应法）原理
1.3.2.1 过氧化氢H2O2（阴道乳酸杆菌的标志物）检测：反应结果呈红色，呈色深度与H2O2浓度成正比。
1.3.2.2 唾液酸苷酶SA（加德纳菌等BV致病菌标志物）检测：呈蓝色为阳性，不变色为阴性。呈色深度与唾液酸酶活性成正比。
1.3.2.3 白细胞酯酶LE（炎症细胞标志物）检测：呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。
1.3.2.4 PH值检测：当标本PH值≤4.5时，PH试纸显示为黄色、黄绿色或绿色；当标本PH值>4.5时，PH试纸显示为蓝绿色或蓝色。
1.3.3细菌性阴道病联合检测方法严格按照检测试剂盒说明书提供的标准检测步骤进行。
1.4 结果判定
①过氧化氢H2O2：正常（-）为红色，异常（+）为不显色（本底为白色）②唾液酸苷酶SA：淡蓝色、蓝色判为阳性（+），不变色者（本底为白色）为阴性（-）③白细胞酯酶LE：蓝绿色、蓝色判为阳性（+），不变色者（本底为白色）为阴性（-）④PH：正常（-）为黄色、黄绿色或绿色， 异常（+）为蓝绿色或蓝色。
1.5 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理及统计学分析，计数资料以例数或百分率表示，用χ2检验进行率的比较，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
3053例阴道分泌物标本同时运用BV联合检测和Amsel检测法结果比较：BV联合检测阳性率为62.99%，单一使用Amsel检测法检测所得阳性率为60.89%，Amsel检测法为传统金标检测法，因此 BV联合检测发的灵敏度为88.0%，特异性为76.0%，两种方法结果比较P<0.001，差异具有统计学意义（见表）。
3.讨论
细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）是区别于由念珠菌、滴虫、淋球菌这些明确病原体引起的特异性阴道炎。是由于阴道内宿主与菌群间的微生态平衡失调，乳酸杆菌数量减少或消失，阴道内pH值>4.5，导致厌氧菌和加德纳菌感染为主的细菌在阴道内过度生长，特异性的唾液酸水解酶增加，该酶能降解液化阴道内的黏液，使阴道分泌物呈均质样，增强了治病菌在阴道鳞状上皮细胞的黏附能力，形成线索细胞。
传统诊断BV的金标检测方法是Amsel法，Amsel法虽然易于操作，但也易受多种外在因素的影响，一是检验者观察阴道分泌物稀薄程度的主观性较强，需要多位检验人员同时观察定夺。二是线索细胞的检出也受检验人员的经验、水平以及主观性等因素所决定，再者PH值得读取也受人员的不同及环境因素等诸多影响。因此存在漏诊率高、检出率较低的缺点，已逐渐被其它方法所代替。BV联合检测法是通过对患者阴道分泌物中过氧化氢H2O2、唾液酸苷酶SA、白细胞酯酶LE以及 PH值四项指标联合检测，综合分析，协助诊断细菌性阴道病。相较其他方法 BV联合检测法具有自身独特之处，是目前比较推崇的BV辅助诊断方法。BV联合检测法操作方法简便易学，无需特殊仪器设备，且与传统金标Amsel法相比，阳性检出率大幅度提高，更加提高了BV的诊断水平，灵敏度高可有效降低漏诊率，达到了早发现、早预防的效果。同时多种项目联合检测的运用，更加提高了BV的确诊率，达到了明确诊断并正确治疗BV目的，从而遏制了许多并发症的发生。BV可以引起许多妇科并发症，对女性生殖系统有严重的危害。因此对于细菌性阴道病寻找早期筛查检测方法逐渐被人们所重视。BV联合检测法不仅可以作为BV的辅助诊断方法，而且还优于Amsel法。
【摘要】目的：评价细菌性阴道病联合检测法的可靠性，准确性。方法：运用细菌性阴道病联合检测法和Amsel法同时检测3053例新疆维吾尔族自治区女性的阴道分泌物。结果：BV联合检测技术的阳性检出率为62.99%，与Amsel检测法（60.89%）相比，两种方法差异存在统计学意义（P<0.001）。BV联合检测法的灵敏度为88.0%，特异性为76.0%。结论：细菌性阴道病联合检测法可以有效提高BV的检出率和确诊率，能够综合评估患者阴道微生态状况。
【关键词】BV联合检测技术；细菌性阴道病
细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis，BV）是妇产科最常见的疾病之一，感染率50%左右。占阴道感染发病率的50%-60%[1]，BV为阴道内微生态失调所致的一种混合感染。50%的患者没有明显临床症状或只有轻微症状，且病理学检查亦无阴道炎改变。容易被患者忽视、临床医生漏诊。所以不仅患者，临床医生也容易忽视BV的诊断和治疗.但它却是妇科阴道病的首要危害。该病与许多严重的妇产科并发症有直接联系，对女性生殖系统有严重的危害，由于其与不良妊娠、人乳头瘤病毒（HPV）以及HIV的感染密切相关[2]，BV患者发生CIN（宫颈上皮肉瘤变）危险是正常妇女的2倍。
1.资料与方法
1.1 标本来源 选择2014年9月至2015年9月到本院行体检的所有女性阴道分泌物标本3053例平均年龄31岁。按妇科常规检查，用无菌棉签于阴道后壁下1/3处停留15s，旋转一周，使棉签充分吸收分泌物放入2ML生理盐水（浓度为0.9%）中立即送检。每份标本均采用Amsel法和BV联合检测法共同检测。
1.2 仪器与试剂 BV联合检测试剂盒使用珠海市银科医学工程有限公司提供的试剂盒，YKTS-05定时报警恒温加热器（珠海市银科医学工程有限公司），PH酸碱度试纸，2.5mol/L KOH溶液，显微镜载玻片。
1.3 检测原理及方法
1.3.1 Amsel法是传统诊断BV的金标准，Amsel标准为符合下列4项中3项者，其中第4条是必备的：（1）均匀稀薄的阴道分泌物；（2）pH>4.5；（3）胺试验阳性；（4）阴道分泌物涂片镜检找到线索细胞（clue cell）。所有项目的操作严格按照《全国临床检验操作规范》（第三版）执行[4]。
1.3.2 细菌性阴道病联合检测法（酶化学反应法）原理
1.3.2.1 过氧化氢H2O2（阴道乳酸杆菌的标志物）检测：反应结果呈红色，呈色深度与H2O2浓度成正比。
1.3.2.2 唾液酸苷酶SA（加德纳菌等BV致病菌标志物）检测：呈蓝色为阳性，不变色为阴性。呈色深度与唾液酸酶活性成正比。
1.3.2.3 白细胞酯酶LE（炎症细胞标志物）检测：呈色深度与白细胞酯酶活性成正比。
1.3.2.4 PH值检测：当标本PH值≤4.5时，PH试纸显示为黄色、黄绿色或绿色；当标本PH值>4.5时，PH试纸显示为蓝绿色或蓝色。
1.3.3细菌性阴道病联合检测方法严格按照检测试剂盒说明书提供的标准检测步骤进行。
1.4 结果判定
①过氧化氢H2O2：正常（-）为红色，异常（+）为不显色（本底为白色）②唾液酸苷酶SA：淡蓝色、蓝色判为阳性（+），不变色者（本底为白色）为阴性（-）③白细胞酯酶LE：蓝绿色、蓝色判为阳性（+），不变色者（本底为白色）为阴性（-）④PH：正常（-）为黄色、黄绿色或绿色， 异常（+）为蓝绿色或蓝色。
1.5 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理及统计学分析，计数资料以例数或百分率表示，用χ2检验进行率的比较，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
3053例阴道分泌物标本同时运用BV联合检测和Amsel检测法结果比较：BV联合检测阳性率为62.99%，单一使用Amsel检测法检测所得阳性率为60.89%，Amsel检测法为传统金标检测法，因此 BV联合检测发的灵敏度为88.0%，特异性为76.0%，两种方法结果比较P<0.001，差异具有统计学意义（见表）。
3.讨论
细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）是区别于由念珠菌、滴虫、淋球菌这些明确病原体引起的特异性阴道炎。是由于阴道内宿主与菌群间的微生态平衡失调，乳酸杆菌数量减少或消失，阴道内pH值>4.5，导致厌氧菌和加德纳菌感染为主的细菌在阴道内过度生长，特异性的唾液酸水解酶增加，该酶能降解液化阴道内的黏液，使阴道分泌物呈均质样，增强了治病菌在阴道鳞状上皮细胞的黏附能力，形成线索细胞。
传统诊断BV的金标检测方法是Amsel法，Amsel法虽然易于操作，但也易受多种外在因素的影响，一是检验者观察阴道分泌物稀薄程度的主观性较强，需要多位检验人员同时观察定夺。二是线索细胞的检出也受检验人员的经验、水平以及主观性等因素所决定，再者PH值得读取也受人员的不同及环境因素等诸多影响。因此存在漏诊率高、检出率较低的缺点，已逐渐被其它方法所代替。BV联合检测法是通过对患者阴道分泌物中过氧化氢H2O2、唾液酸苷酶SA、白细胞酯酶LE以及 PH值四项指标联合检测，综合分析，协助诊断细菌性阴道病。相较其他方法 BV联合检测法具有自身独特之处，是目前比较推崇的BV辅助诊断方法。BV联合检测法操作方法简便易学，无需特殊仪器设备，且与传统金标Amsel法相比，阳性检出率大幅度提高，更加提高了BV的诊断水平，灵敏度高可有效降低漏诊率，达到了早发现、早预防的效果。同时多种项目联合检测的运用，更加提高了BV的确诊率，达到了明确诊断并正确治疗BV目的，从而遏制了许多并发症的发生。BV可以引起许多妇科并发症，对女性生殖系统有严重的危害。因此对于细菌性阴道病寻找早期筛查检测方法逐渐被人们所重视。BV联合检测法不仅可以作为BV的辅助诊断方法，而且还优于Amsel法。