目的:系统评价舒血宁注射液(以下简称舒血宁)治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Pubmed、Cochrane图书馆等数据库,全面收集舒血宁治疗急性脑梗死的临床研究文献,纳入随机对照试验(RCTs)和半随机对照试验,数据分析采用RevMan5.0软件。结果:共纳入33篇RCTs中文文献,3305例样本。纳入文献中31篇未提及随机方法、隐蔽分组、盲法、偏倚等质量评价标准。结局指标未采用致残率/病死率。Meta分析结果显示:①总有效率:舒血宁+常规治疗(以下简称CT)vs.CT,两组差异有统计学意义[OR=3.39,95%C(I2.30,5.00),P<0.00001];舒血宁+CTvs.右旋糖酐40+CT,两组差异有统计学意义[OR=6.16,95%C(I2.74,13.87),P<0.0001];舒血宁+西药+CTvs.西药+CT,两组差异有统计学意义[OR=3.06,95%C(I1.71,5.48),P=0.0002],均表明舒血宁组疗效优于对照组;舒血宁+CTvs.奥扎格雷+CT,两组差异有统计学意义[OR=0.33,95%C(I0.11,0.96),P=0.04],表明奥扎格雷组疗效优于舒血宁组。其余干预措施,治疗组与对照组间差异无统计学意义。②神经功能缺损评分(NDS)变化:舒血宁+CTvs.奥扎格雷+CT,两组差异有统计学意义[MD=2.77,95%C(I1.76,3.77),P<0.00001],表明奥扎格雷组疗效优于舒血宁组。其余干预措施,NDS变化组间差异无统计学意义。③不良反应:7个研究报道了不良反应,多为轻度头晕头痛、皮疹,不影响治疗。治疗组出现不良反应16例;对照组出现不良反应大于18例。结论:舒血宁治疗急性脑梗死具有一定效果,且相对安全,但因纳入研究的质量不高,结论尚需设计严谨、大样本、高质量的RCTs进一步证实。