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目的:建立HPLC法测定盐酸特比萘芬片有关物质的不确定度评定方法,确定有关物质检出方法的可行性。方法:根据测量过程,建立数学模型,对有关物质测定过程中各影响因素进行分析评估。结果:通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度。结论:本方法适用于盐酸特比萘芬片有关物质检查法的不确定度评定。