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口腔印模材料是用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。文章从口腔印模材料产品分类、注册单元划分、综述资料、研究资料、风险分析、技术要求等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。
口腔印模材料产品技术审评要点
【摘 要】
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口腔印模材料是用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。文章从口腔印模材料产品分类、注册单元划分、综述资料、研究资料、风险分析、技术要求等方面对该产品的技术审评要
【机 构】
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山东省食品药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2019年17期
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