【摘 要】
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目的建立人绒毛膜促性腺激素（HCG）第三次免疫测定用国家标准品候选品。方法精确量取来源于妊娠妇女尿液的高纯HCG原料、人血白蛋白和海藻糖,加入至磷酸缓冲液（0.05mol/L,p H=7.4
【机 构】
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中国食品药品检定研究院体外诊断试剂一室,中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所
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目的建立人绒毛膜促性腺激素（HCG）第三次免疫测定用国家标准品候选品。方法精确量取来源于妊娠妇女尿液的高纯HCG原料、人血白蛋白和海藻糖,加入至磷酸缓冲液（0.05mol/L,p H=7.4）内,充分混匀后置于2~8℃过夜,次日无菌过滤,0.5m L分装后,冻干制备成HCG国家标准品候选品。以HCG第五次国际标准品（07/364）为对照品,采用9个厂家10种HCG检测试剂盒进行协作标定。同时对候选品的瓶间精密度、稳定性进行分析。结果 HCG候选品免疫活性为14.8±2.5IU/支,瓶间精密度为2
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