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20世纪70年代至今,中药配方颗粒在海外多个国家有生产和使用,但国内多数中药企业对中药配方颗粒海外发展并未给予重视.文章通过分析中药配方颗粒境外市场,对比中外中药配方颗粒企业竞争力,提出中药配方颗粒境外发展的主要问题:中国企业缺乏境外市场竞争力;缺乏统一行业标准,产品准入门槛问题犹存;海外拥有调制能力的中药房数量有限.文章针对存在的问题提出了以下对策与建议:应建立国内配方颗粒公平竞争的营商环境;引导鼓励企业参与海外市场竞争;认真研究市场准入标准,复制推广成功经验;提高海外中药房调制能力,以期为推进我国中药配方颗粒境外发展提供参考.