目的:探讨益气活血通脉汤对骨科大手术后下肢深静脉血栓(DVT)形成的防治效果及作用机制。方法:将197例患者随机按住院前后顺序分为对照组96例和观察组101例。两组均进行常规DVT预防性措施,对照组采用低分子肝素钙注射液,手术前1~2 h,腹壁皮下注射2 500 U,手术后每天腹壁皮下注射2 500 IU,术后连续用药14 d。观察组在对照组治疗的基础上加服益气活血通脉汤,1剂/d,常规水煎分2次服用。两组疗程14 d。观察DVT形成情况,计算DVT发生率;观察术后伤肢肿胀程度;检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)和白细胞介素-6(IL-6)水平;检查凝血功能和血清D-二聚体(D-D)。结果:术后第7天,观察组DVT发生率5.94%,低于对照组的15.62%(P<0.05);术后第14天观察组DVT发生率7.92%,低于对照组的22.91%(P<0.01);术后第7,14天,观察组肿胀程度均轻于对照组(P<0.01);术后第14天观察组血清TNF-α,IL-1和IL-6水平均低于对照组(P<0.01);术后第14天,对照组纤维蛋白原(FIB)变化不明显,观察组FIB较术后第1天明显下降;两组术后第14天D-D均下降,观察组低于对照组(P<0.01)。结论:骨科大手术后使用益气活血通脉汤可减轻伤肿胀,降血清FIB和D-D水平,减轻炎性症反应,预防DVT的发生,值得临床使用。