【摘 要】
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目的研究益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血临床效果及安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照进行30对患者临床观察;服安慰剂后再给益髓生血颗粒治疗30例,患者自身对照的
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院分子生物学研究室; 中国人民解放军第303医院; 中国中医科学院广安门医院分子生物学研究室;
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(No.30171199);国家自然科学基金重大研究计划(No.90409003)
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目的研究益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血临床效果及安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照进行30对患者临床观察;服安慰剂后再给益髓生血颗粒治疗30例,患者自身对照的比较研究;并进行中医证候量化评分的动态观察,疗程均为3个月,观察治疗前后临床中医症状、Hb、RBC、Ret、HbF水平变化,肝肾功能(GPT、BUN、Cr)及不良反应。结果平行对照研究治疗组患者自疗程第1个月起至3个月结束,各项血液学参数均有提高,与疗前比差异显著(P<0.01);中医临床症状改善与血液参数提高相一致,与疗前比(P<0.01);自身对照比较研究显示:患者服安慰剂后改服益髓生血颗粒治疗3个月,血液指标Hb、RBC与服安慰剂组比较均有非常明显差异(P<0.001)。中医临床症状改善与血液参数提高相一致,两个阶段β-地贫患者疗效比较有非常显著性差异(P<0.001)。结论益髓生血颗粒治疗β-地中海贫血疗效显著,未见毒副作用。研究为中医药辨证治疗β-地中海贫血提供了实践依据。
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