论文部分内容阅读
目前我国创新药物临床试验中针对出现的不良事件没有可以遵循的相关法律法规,尚未形成统一的赔付标准。本研究选取国家科技重大专项“创新药物临床评价技术平台”课题中标单位为调研对象,探讨建立创新药物临床不良事件赔付机制和实现赔付机制的途径、方式和方法。
创新药物临床试验不良事件赔付机制调查研究
【摘 要】
：
目前我国创新药物临床试验中针对出现的不良事件没有可以遵循的相关法律法规,尚未形成统一的赔付标准。本研究选取国家科技重大专项“创新药物临床评价技术平台”课题中标单
【机 构】
：
国家卫生计生委项目资金监管服务中心,首都医科大学附属北京天坛医院
【出 处】
：
中国医院
【发表日期】
：
2015年6期
其他文献
近年来,全世界都在不断地发生社会公共安全事故,国内外社会安全热点事件平平发生,公共安全问题受到了全世界的关注,我国也不断的提出要建设“智慧城市”“平安城市”。同时,随着经济的发展也带动了人们财产的储备而实现了突破,而面对安防的需求也进一步提高,随之拉动了国内的安防行业快速发展;加之世界科学技术迅猛发展,为产品开发更新提供了良好的条件,因此,当下安防行业产品的发展面临优质机遇,并且保有持续走好的稳固
社会的发展离不开能源,面对化石能源的枯竭和环境问题日益严峻的双重压迫,世界各国都在对其能源结构进行调整优化,光伏产业也因此成为焦点。本文以单相光伏并网逆变器系统为研究对象,旨在提高光能利用率,降低能量损失,提高转换效率。本文分析了光伏发电的国内外发展现状和应用前景,对光伏并网发电系统的种类、结构和并网标准进行了综述。首先,对光伏并网的逆变器拓扑进行了详细的比较分析,确定了两级式非隔离型的拓扑结构,
阿维菌素是一种链霉菌的发酵产物,具有杀虫活性好、杀虫谱广和环境中残留低的优势,是目前作物害虫防治中高效的生物源农药之一。本文比较了不同剂型阿维菌素无人机喷雾和常规电动喷雾器喷雾雾滴在水稻冠层的沉积特性及其对水稻二化螟的防治效果,测定了不同剂型阿维菌素在水稻环境中的消解动态,试验了阿维菌素在不同土壤(黑龙江黑土、山东黄棕壤、江西水稻土)中的吸附行为,为阿维菌素科学应用及在环境中的安全性评价提供参考。
目的探讨中医特色调护在急性阑尾炎治疗中的应用效果。方法将60例急性阑尾炎患者随机分为治疗组与对照组,各30例,治疗组给予中药外敷、中药灌肠、针灸配合抗生素治疗,对照组
行车安全与出行通畅一直是行车人员的普遍追求。实际环境中,交通要素复杂多变,大量动态性和不确定性因素给智能车辆的驾驶行为决策带来巨大挑战,本文以前方道路环境为主要研究对象,开展了智能车辆中目标检测与跟踪及换道决策的部分研究工作。(1)基于Hough变换和最小二乘法实现车道线的检测和拟合。首先选用加权平均值法对图像进行灰度化处理,选用中值滤波算法完成图像的滤波处理,选用Sobel算子来处理道路图像,进
多电平变换器相对于传统两电平变换器具有输出谐波含量低、能降低器件承受的电压等级等优点,在中高压大功率场合下得到了广泛的应用。本文研究了一种三相非隔离型两级式并网逆变器,前级采用三电平Boost电路,后级采用三相T型三电平逆变拓扑。相对于传统两电平Boost电路和二极管钳位型逆变器,该逆变器前级三电平升压型电路能拓宽光伏阵列的输出电压范围,后级T型三电平拓扑能解决传统二极管钳位型拓扑存在的损耗分布不
介绍橡胶软管增强用钢丝国家标准修订的任务来源、工作程序和修订原则,逐项说明修订内容与2006标准的区别。新标准增加了术语定义,扁钢丝及其性能指标,翘高及其测量方法;规范
目的:本研究旨在探讨支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病急性发作患者诱导痰及血清细胞因子IL-13 、TNF-α、IFN-γ的变化,分析诱导痰内炎症细胞的特征,研究IL-13 、TNF-α和IFN-
本研究采用猪伪狂犬病毒野毒抗体ELISA诊断方法对广东6个集约化猪场不同日龄的364份猪血清进行检测,结果是平均阳性率为54.1%,其中6个场的野毒抗体最低为0%,最高为90%.
沥青混凝土路面裂缝对道路的危害非常严重,由于路面的裂缝使得冬季有雪水渗入,夏季有雨水渗入,不但影响了车辆的行驶安全,也影响了道路的使用寿命,本文针对沥青混凝土路面常