【摘 要】
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注射用M产品为扬子江药业集团北京海燕药业研究所研发的仿制药项目,在项目研发过程中,海燕药业研究所发现该产品稳定性不佳,杂质增长过快。对此,海月QC小组将'降低注射剂
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注射用M产品为扬子江药业集团北京海燕药业研究所研发的仿制药项目,在项目研发过程中,海燕药业研究所发现该产品稳定性不佳,杂质增长过快。对此,海月QC小组将'降低注射剂M产品中杂质A的含量'作为年度技术攻关项目。确立课题之后,一系列难题也困扰着海月QC小组。
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