【摘 要】
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目的:探索院内制剂四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法,并对栓剂成型工艺进行优化.方法:采用HPLC定量测定法,探索药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法;设计正交试验,以基质熔融温度、含药基质灌模温度以及脱模时间为考察因素,以栓剂外观性状、装量差异及融变时限为综合指标,优选出四黄栓最佳成型工艺.结果:四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法为:采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相(每100 mL中加
【机 构】
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云南省中医医院,云南 昆明650100
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目的:探索院内制剂四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法,并对栓剂成型工艺进行优化.方法:采用HPLC定量测定法,探索药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法;设计正交试验,以基质熔融温度、含药基质灌模温度以及脱模时间为考察因素,以栓剂外观性状、装量差异及融变时限为综合指标,优选出四黄栓最佳成型工艺.结果:四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱含量的测定方法为:采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相(每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节pH值为4.0);检测波长为345 nm(VWD紫外检测器);进样量为10μL;流速为0.8 mL·min-1;柱温为25℃.最佳成型工艺为将基质在70℃时水浴加热完全熔融后,加入研细过100目筛的浸膏粉,搅拌均匀,冷却至温度约40℃时,灌注于栓模内,固化,20 min后脱模,即得.结论:初步建立了四黄栓药材浸膏中盐酸小檗碱的含量测定方法,该检测方法稳定性好、重复性好;优选出了四黄栓成型工艺,该工艺简单合理、稳定可行.
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