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目的探讨 6 S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果.方法运用 6S 质量管理方法 ,从 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全 6 个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》（ GCP）知识掌握、标本采集、药 物管理等进行质量控制,评价质量管理后的效果.结果实施 6 S质量管理改进后,医 护 人 员 GCP证书的获得率上升至 77.80%,标本采集的准确率和试验药物的正确配制率均上升至100.00%,研 究 方 案 再 学 习 率 达 100.00%,受试者的满意 度明显上升.结论实施 6 S