基于“霰弹理论”的中药汤剂伴侣的研发策略与实践:以黄连解毒汤为例

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中药汤剂普遍存在味苦、口感差的共性问题,严重制约服药顺应性与中医临床疗效。这与汤剂混相体系下众多成分与苦味受体之间复杂的多对多时空响应与苦味信号综合叠加密切相关,单一的掩味或矫味方法效果有限,亟需寻找新的研究思路与策略。受咖啡伴侣的启示,首次提出基于"霰弹理论"的中药汤剂伴侣的研制思路,并选择疗效确切、苦味显著的经典名方黄连解毒汤为模型药,研究汤剂伴侣的基本配方。针对黄连解毒汤中黄芩、黄连、黄柏、栀子的呈味特征,采用单因素实验筛选出适宜的矫味剂纽甜、γ-环糊精(γ-cyclodextrin,γ-CD)和mP EG2000-PLLA2000,并采用星点设计-响应面优化法优化矫味伴侣剂配方,得到黄连解毒汤最优伴侣剂配方为纽甜-mP EG2000-PLLA2000-γ-CD-黄连解毒汤的质量比为0.028∶0.15∶1.5∶100。实验结果表明伴侣剂配方中3个矫味剂达到了1+1+1>3的协同矫味增甜的效果,对于提高汤剂服药顺应性、提升中药制剂临床疗效具有重要意义。
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