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目的:为中药注射剂质量标准中安全性检查项目的提高提供参考。方法:整理、归纳117个中药注射剂品种的质量标准,对其中78个品种有关安全性检查项目进行分类分析。结果:在已建立安全性检查的品种中,异常毒性(占比74%)和热原检查(占比74%)较为常见,建议增加过敏反应、细菌内毒素等检查项。结论:我国中药注射剂质量研究工作正在稳步进行中,建议全面提高中药注射剂安全性检查质量标准。