【摘 要】
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目的:建立指纹图谱、多指标定量与多元统计分析相结合的复方银花解毒颗粒质量评价方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温30℃;指纹图谱和含量测定检测波长分别为230、330 nm;体积流量为1.0 mL·min-1;进样量10μL.结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)与正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对结果进行评价.结果:15批样品的相似度均>0.962,标定了15个共有
【机 构】
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合肥亿帆生物制药有限公司,合肥 230000
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目的:建立指纹图谱、多指标定量与多元统计分析相结合的复方银花解毒颗粒质量评价方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温30℃;指纹图谱和含量测定检测波长分别为230、330 nm;体积流量为1.0 mL·min-1;进样量10μL.结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)与正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对结果进行评价.结果:15批样品的相似度均>0.962,标定了15个共有峰,鉴定出其中9个色谱峰;CA和PCA将15批样品聚为2类;PCA显示,2个主成分的累积方差贡献率为93.6％;结合PCA和OPLS-DA,筛选出包括连翘酯苷A、绿原酸在内的5个差异标志物.8个待测成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、蒙花苷)的平均加样回收率在97.6％～102.7％,RSD均<1.5％;8个成分在一定质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9996),结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于复方银花解毒颗粒的质量评价.
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目的:基于超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q/TOF-MS)的高分辨多反应监测扫描模式(MRMHR),建立同时测定虎杖中指标性成分虎杖苷、白藜芦醇和大黄素血药浓度的分析方法,并研究其在高脂血症模型鼠体内的药代动力学特征.方法:以乙酸乙酯液液萃取法前处理血浆样本,采用乙腈-0.1％甲酸水二元梯度洗脱系统,经Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱分析,进行MRMHR定量.采用DAS软件估算高脂血症模型鼠灌服虎杖提取物后指标性成分
目的:基于叶绿体psbA-trnH基因间隔区序列,建立一种PCR-RFLP(聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性)方法鉴别罗布麻(Apocynum venetum L.)及其混淆品白麻(Apocynum pictum),并验证psbA-trnH序列酶切位点种间特异性和种内保守性.方法:将罗布麻和白麻提取总DNA,扩增psbA-trnH序列,扩增产物双向测序.序列分析发现,罗布麻含有特异性酶切位点SspⅠ.结果:扩增产物psbA-trnH为300～400 bp.罗布麻psbA-trnH产物均可以被SspⅠ酶
脂质处方在提高难溶性药物口服生物利用度方面有着独特的应用.现总结了近年来国内外相关文献报道,介绍一种脂质材料Labrasol(辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯)在口服制剂中提高药物生物利用度的具体应用,并且从体外和体内两方面综述了其在提高难溶性药物生物利用度方面可能的作用机制,包括体外可提高BCSⅡ类和Ⅳ类药物的体外溶解度、减小乳滴的粒径;体内可促进药物肠黏膜的吸收,对CYP450、UGT酶和P-gp糖蛋白具有一定的抑制作用,促进药物的淋巴吸收等作用.
多粘菌素是一种阳离子多肽类抗生素,在1950年代首次用于临床,但在1970年代由于肾毒性和神经毒性而被基本弃用.最近,多重耐药革兰阴性病原体的流行,迫使多粘菌素再次成为临床治疗多重耐药革兰阴性菌的最后一线药物手段.临床证据表明,多粘菌素B由于以其活性形式给药,其药代动力学变异较小,主要通过非肾脏途径消除,因此肾功能损害患者无需调整用药剂量.而CMS可通过肾小球滤过和肾小管排泄迅速清除,20％～25％自发水解为粘菌素.但是不同患者具有其特殊的病理生理状态,药代动力学参数与健康志愿者间存在较大差异,按照健康人
目的:分析肿瘤初次化疗患者预防恶心呕吐(Chemotherapy induced nausea and vomiting,CINV)的用药合理性,促进合理安全用药.方法:收集肿瘤内科2020年9月至2021年2月肿瘤患者初次化疗的病历,对其预防化疗所致恶心呕吐用药进行合理性分析.结果:在纳入的131例病历中,主要不合理现象包括预防用药不足(占30.53％)、药物过度使用(占28.24％)、质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)使用证据不足(占65.65％)、糖皮质激素种类选
目的:通过实施处方专项点评,了解肿瘤患者PEG-rhG-CSF临床用药情况,发现不适宜用药问题,为指导合理用药提供依据.方法:随机抽取2020年从本院出院并使用PEG-rhG-CSF的病例200例,参照相关指南及药品说明书制定点评标准,并依据此标准评价PEG-rhG-CSF的用药合理性.结果:在200例中,不合理用药达160例(占80.00％),其中无适应症用药最多(144例,占90.00％),其次为用药剂量偏低(64例,占40.00％)、用药途径不适宜(6例,占3.75％)等.无适应症用药在低FN风险患
目的:规范新生儿肠外营养临床应用,促进临床合理用药.方法:依据中华医学会肠外肠内营养学会编制的《规范肠外营养液配制》,对新生儿肠外营养液的制剂选择、配制、输注装置、质量控制等方面存在的问题,运用药事管理干预措施进行持续改进.结果:选用适宜的新生儿肠外营养制剂、静脉输液配置中心集中调配肠外营养、临床药师审核肠外营养处方和选用乙烯-醋酸乙烯共聚物材质作为肠外营养输液袋等多项措施,规范新生儿肠外营养的应用,结论:通过药事管理有效规范新生儿肠外营养制剂的应用,并通过持续改进取得良好成绩.