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目的:通过高效液相一质谱联用(HPLC-MS/MS)法检测人血浆中氯雷他定的浓度,研究健康受试者口服氯雷他定受试软胶囊和参比片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服受试制荆和参比制剂40mg,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双单侧t检验比较2种制剂的AUG0-24、AUG0→∞、Cmax、tmax结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为AuC0→24分别为(218.6±84.4)和(199.5±71.0)μg