【摘 要】
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目的 对芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitors,AIs）的不良事件（adverse drug event,ADE）信号进行挖掘分析，为临床安全用药提供参考。方法 从FAERS提取2015年第1季度—2021年第2季度共26个季度的ADE报告，数据规范化后，利用报告比值比法（reporting odds ratio,ROR）和比例报告比值法（proportional reporti
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（82104476）；
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目的 对芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitors,AIs）的不良事件（adverse drug event,ADE）信号进行挖掘分析，为临床安全用药提供参考。方法 从FAERS提取2015年第1季度—2021年第2季度共26个季度的ADE报告，数据规范化后，利用报告比值比法（reporting odds ratio,ROR）和比例报告比值法（proportional reporting ratio,PRR）对AIs的报告进行数据筛选与分析。结果 共获得以AIs为首要怀疑药物的ADE报告共16501份，筛选后得到ADE信号1150个（依西美坦209个，来曲唑377个，阿那曲唑564个），累及23个系统，主要涉及各种肌肉骨骼及结缔组织疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等。报告数前50位的ADE中未在说明书中出现的信号有47个（依西美坦15个，来曲唑11个，阿那曲唑21个），新信号主要集中在血液、心血管和呼吸系统。结论 本研究挖掘出的常见ADE信号和其累及系统与说明书一致，但3种AIs的ADE具有差异性且发现新信号，可为临床合理用药提供一定的参考。
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