移植用组织库与ISO质量标准

来源 :第六届全国低温生物医学及器械学术大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:epslon111
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组织库的建立和应用总体来看,质量控制和管理涵盖了发展规划、操作流程、质量标准、追踪随访、差错事故纠正、人员教育培训及管理等,与ISO质量标准系统具有良好一致性。因此,在ISO9000标准系列基础上建立组织库的质量管理系统(QMS)是完全可行的。本文从准备质量、实施质量、后续质量管理三个方面来介绍了移植用组织库与ISO质量标准之间的关系,并着重从质量体系、客户提供产品的控制、产品识别和追踪、过程控制等方面阐述了质量管理系统是如何实施的。
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