目的 比较子宫颈癌筛查中传统子宫颈涂片、单层细胞学,以及人乳头状瘤病毒检测的敏感性、特异性和观察者间的可信性。 设计 对同时进行了此3项检查并有参考标准(阴道镜和组织学)者进行横断面研究。 研究单位 法国的公立大学和私人诊所,本研究完全独立于病例提供者。 研究对象 因先前检出的细胞学异常而进行阴道镜检查的828名妇女和参加常规涂片检查的1757名妇女。 主要结果判定指标 临床读片和最优化解释(为取得一致所进行的双盲读片)。根据诊断异常的不同阈值计算出敏感性、特异性和加权κ值。 结果 根据Bethesda系统,传统子宫颈涂片检查得到的结果更为满意(91％比87％),比单层细胞学更可靠(加权κ值0.70比0.57),其敏感性和特异性更高。这些结果适用于临床读片和最优化解释,区分高级别和低级别病变,以及有低和高异常发生率的人群。人乳头状瘤病毒检测与单层细胞学检查同时进行,不论是系统性的还是只对于意义不明的非典型细胞,并不比传统涂片检查优越。 结论 在子宫颈癌筛选中,单层细胞学检查不如传统子宫颈涂片检查可靠,且更容易出现假阳性和假阴性结果。