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[学位论文] 作者：牛剑钊,,
来源： 年份：2010
马蔺子素是从鸢尾科(Iridaceae)植物马蔺中提取制成的一种放射增敏剂,具有凉血止血、清热利湿等功效。本文对其提取分离、化学组成、剂型种类及定量分析研究概括进行了综述,...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,
来源：新经济 年份：2016
在社会发展进程的不断推动下,我国城市化水平提升速度也在逐渐加快,城市迎来了井喷式的发展,城市面貌日新月异,但是在城市发展的过程中,城中村的问题却越来越严重。现代的城...
[期刊论文] 作者：杨东升, 牛剑钊,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
原料药是化学药物制剂中最重要组成部分,为了方便业界更好理解国内外药品监管当局对于原料药的注册管理情况,本文系统介绍了欧盟和美国的原料药注册管理制度及其最新发展状况...
[期刊论文] 作者：杨东升,牛剑钊,
来源：中国卫生产业 年份：2018
该文系统地介绍了欧盟和美国对中小制药企业的扶持制度,主要包括经济扶持和免费的法规培训两个方面。欧盟主要由欧洲药品管理局下属的中小微型企业办公室执行,美国则主要由食...
[期刊论文] 作者：李慧敏,牛剑钊,,
来源：药物分析杂志 年份：2005
目的：建立RP—HPLC法测定氯美扎酮含量。方法：选用Diamonsil C18柱(250mm×4．6mm，5μm)，乙腈-水(55：45)为流动相。检测波长227nm，流速：1．0mL·min^-1。结果：在0．008104～0．1201mg&#...
[期刊论文] 作者：李明,魏宁漪,牛剑钊,,
来源：中国实验方剂学杂志 年份：2011
目的:研究马蔺种子皮乙醚提取物的化学成分。方法:采用GC-MS法分析与鉴定化学成分。结果:经气质联用色谱分离、质谱NIST标准图库检索,并参照有关文献,确认了25个化合物,含量...
[期刊论文] 作者：牛剑钊, 黄海伟, 张启明,,
来源：中国药品标准 年份：2014
鱼肝油是从鱼类肝脏提取出的主要含有天然维生素A类和维生素D类脂溶性维生素等多种天然化合物的脂肪油。由于含有丰富的维生素A和维生素D，既能预防夜盲症，又能帮助钙的吸收，因此......
[期刊论文] 作者：牛剑钊,林兰,张启明,,
来源：中国药物评价 年份：2013
通过介绍美国和日本溶出曲线相似性判定的方法,为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考。...
[期刊论文] 作者：陈洁,杨东升,牛剑钊,
来源：中国新药杂志 年份：2017
本文阐述了WHO药品预认证项目的发展历程及认证药品范围，从递交项目意向书、项目意向书受理、文件评估和现场检查、形成预认证决议和列入预认证产品目录5方面详细介绍了认证程......
[期刊论文] 作者：牛剑钊, 杨东升, 许鸣镝,,
来源：中国新药杂志 年份：2019
美国橙皮书收录的参比制剂(RLD)是我国仿制药参比制剂的一个重要参考,因此,其可及性对企业顺利开展仿制药质量和疗效一致性评价工作具有重要影响。美国国家药品编码(NDC)是每...
[期刊论文] 作者：牛剑钊, 宁保明, 张启明,,
来源：中国药学杂志 年份：2011
目的回顾国内外化学药品标准物质的研究及建立情况。介绍药品标准物质使用中的相关注意事项。方法查阅国内外药典及相关药品标准物质研制机构的资料及文献。结果药品标准物质...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,刘怀林,张启明,,
来源：中国新药杂志 年份：2011
目的:使用制备液相分离提纯马蔺子素中有效成分,并对其结构进行研究。方法:采用AgelaVenusil XBP C18半制备柱(250 mm×10 mm,10μm)1,00;流动相为甲醇-乙醚(75∶25)-水(70...
[期刊论文] 作者：陈唯真,牛剑钊,张启明,,
来源：中国药事 年份：2015
目的：建议《中国药典》对阿法骨化醇软胶囊以装量差异替代含量均匀度检测。方法：根据《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》及《日本药局方》对含量均匀度检测项目的规定和方法......
[期刊论文] 作者：牛剑钊, 杨东升, 许鸣镝,,
来源：Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 年份：2018
参比制剂的选择是仿制药开发和研究的一个重要环节。国家食品药品监督管理总局相关公告明确了用于仿制药质量与疗效一致性评价或仿制药申请时的参比制剂应为原研药品或国际公...
[期刊论文] 作者：许鸣镝,牛剑钊,张启明,,
来源：中国药事 年份：2014
2012年初,国务院下发药品安全"十二五"规划,明确提出将全面提高仿制药质量。本文根据国家食品药品监督管理总局发布的《仿制药质量一致性评价工作方案》,对仿制药质量一致性...
[期刊论文] 作者：牛剑钊, 杨东升, 许鸣镝,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
美国授权仿制药(AGs)是指经已批准上市品牌药(通常指创新药)的发起人许可而在美国上市销售的药品,除标签上不能有品牌名外,其与相应的品牌药在其他方面基本相同。在我国仿制...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,周征,魏京京,,
来源：药物分析杂志 年份：2005
目的：建立RP-HPLC法测定曲匹布通及其有关物质含量。方法：选用Diamond C18柱(250mm×4．6mm，5μm)，甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾1．36g加水至1000mL，用磷酸调pH至3．0)(60：40)...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,杨化新,白东亭,,
来源：中国药事 年份：2012
目的为我国医药行业汞污染防治工作提供参考。方法分析医药行业中汞和汞化合物的使用和防治工作现状。结果与结论减少汞和含汞化合物的使用是必然的发展趋势,只有减少使用,加...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,湛建峰,张启明,,
来源：中国药事 年份：2010
目的对马蔺子素研究进展进行了综述。为其进一步开发利用提供参考。方法采用回顾性文献分析概括的方法。结果马蔺子素是从鸢尾科（Iridaceae）植物马蔺中提取制成的一种放射增敏...
[期刊论文] 作者：牛剑钊,杨东升,许鸣镝,
来源：中国药学（英文版） 年份：2018
参比制剂的选择是仿制药开发和研究的一个重要环节.国家食品药品监督管理总局相关公告明确了用于仿制药质量与疗效一致性评价或仿制药申请时的参比制剂应为原研药品或国际公...
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