低pH孵放相关论文
目的对狂犬病人免疫球蛋白（human rabies immunoglobulin）低pH孵放生产工艺[pH 3.8～4.4,（24±1）℃,21 d]进行脂包膜病毒灭活验证。方法......
目的:验证纳米膜过滤法和低pH孵放法去除/灭活静注人免疫球蛋白中病毒的效果。方法:纳米膜过滤法选用猪细小病毒为指示病毒，低pH孵......
目的 开展静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(CMV-IVIG)生产工艺中的人巨细胞病毒(HCMV)灭活/去除效果研究,以考察制品的人巨细胞病毒安......
众所周知静注免疫球蛋白(IVIG)制品的纯度是该制品的一项重要质量指标,采用低温乙醇法分离所得到的IVIG半成品IgG含量一般在97%～98%......
进一步提高了ＩＶＩＧ的安全性和稳定性。方法：在Ｃｏｈｎ’ｓ低温乙醇法分离制备ＩＶＩＧ的基础上，引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低ＰＨ孵放法的两次病毒灭......
目的比较不同病毒灭活工艺对静注免疫球蛋白质量和收率的影响。方法以相同品质的FⅡ沉淀溶解液为原料,分别经低pH孵放、纳米膜过滤......
目的评估本公司静注人免疫球蛋白(IVIG)的生产工艺对活化凝血因子Ⅺ(FⅪa)的去除能力,以期确保产品的安全性。方法采用基团显色法,......
目的对静注人免疫球蛋白(intravenous human immunoglobulin,IVIG)新生产工艺的病毒灭活/去除效果进行验证及评估。方法选择4种脂......
目的 考察人乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)于低pH孵放下 ,其病毒灭活情况 ,及对抗—HBs效价、IgG组份的影响。方法 将HBIG原液调pH......
目的回顾和评价连续2次低pH病毒灭活工艺验证效果,为静注人免疫球蛋白制品病毒灭活工艺提供进一步技术支持。方法将一定量指示病毒......
目的建立重组人白细胞介素-12(recombinant human IL-12,rhIL-12)的病毒去除/灭活工艺,并进行验证。方法采用预过滤器(Viresolve S......
目的 :进一步提高IVIG的安全性和稳定性。方法 :在Cohn’s低温乙醇法分离制备IVIG的基础上 ,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结......
期刊
主要介绍冻干静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)分别通过60℃ 72h，80℃ 72h，低pH孵放21d处理后。IVIG的各项理化及生物活性的变化，以及IVIG......
