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目的采用海藻酸钠作为缓释材料制备盐酸二甲双胍缓释片。方法通过自制样品与原研药进行体外溶出曲线及稳定性的对比，考察海藻酸钠作......
建立体外溶出度检查方法，使之能控制控释或缓释制剂的质量并能检出批间是否生物等效，最好是在体内释放曲线的基础上寻找具有与其相关......
目的:建立硝苯地平原料药粒径测定方法,研究不同粒径硝苯地平原料药对其缓释片（I）体外溶出行为的影响。方法:采用光散射法对硝苯地平......
为了顺利开展仿制药一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局出台了大量规范性法规和技术指导原则。本文通过归纳汇总,整理出完整......
2013年2月启动的仿制药质量一致性评价工作是国家食品药品监督管理总局(CFDA)为执行国家药品安全"十二五"规划而开展的一项重要工......
目的:考察不同厂家生产的氨茶碱片体外实时溶出曲线,比较各厂家之间及与日本橙皮书中氨茶碱片溶出曲线之间的差异,分析现行溶出度......
