体外溶出曲线相关论文
目的:对自研硝苯地平缓释片与参比制剂进行体外溶出曲线对比研究,为质量一致性评价提供依据.方法:考察硝苯地平缓释片(Ⅱ)与参比制......
目的:建立硝苯地平原料药粒径测定方法,研究不同粒径硝苯地平原料药对其缓释片（I）体外溶出行为的影响。方法:采用光散射法对硝苯地平......
目的以硝酸甘油片为研究对象,拟定不同厂家产品体外溶出度测定方案,同时开展临床疗效的评价,从临床研究部分和药学研究部分两方面......
为了顺利开展仿制药一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局出台了大量规范性法规和技术指导原则。本文通过归纳汇总,整理出完整......
2013年2月启动的仿制药质量一致性评价工作是国家食品药品监督管理总局(CFDA)为执行国家药品安全"十二五"规划而开展的一项重要工......
目的:考察不同厂家生产的氨茶碱片体外实时溶出曲线,比较各厂家之间及与日本橙皮书中氨茶碱片溶出曲线之间的差异,分析现行溶出度......
