最终灭菌产品相关论文
实施参数放行的根本目的是为了更充分地保证药品的安全有效，维护人民的身体健康。文章介绍了最终灭菌产品的参数放行的概念与历......
培养基模拟灌装试验被官方认定为评估非最终灭菌产品的无菌保障性能的有效手段。在组织模拟灌装试验的过程中，往往严密关注”干......
综述了对最终灭菌产品的无菌质量评价实行参数放行的理论基础和实践要求,以及实施参数放行的意义.......
以BFS工艺的相关法规要求入手,从非最终灭菌产品与最终灭菌产品2个方面阐述了BFS生产线的工艺布局设计,并简议了用BFS技术生产的工......
本文概述了无菌检查的局限性、最终灭菌产品无菌保证的理论基础、要求和实施参数放行的现状，并对其关键因素进行了探讨。......
