试验用药品相关论文
目的 构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法 基于以资源为基础的相对价值比率（RBRVS）评估思路，参考国内外指南，......
试验用药品在规定的温度条件下运输和储存是保证试验用药品质量的前提，是药物临床试验数据和结果真实、可靠的基础。通过查阅《药物......
试验用药品安全关乎受试者健康,关乎试验结果的科学可靠.文章结合医院近几年试验用药品管理过程中出现的超温事件,简要分析试验用......
目的对我院临床试验用药品管理模式进行分析,以进一步规范试验用药品管理,提高管理质量。方法对我院不同时期的管理模式进行分析,......
介绍本院建立药物临床试验(GCP)中心药房对试验用药品实行中心化管理的条件及方法。试验用药品中心化管理模式,分别从硬件设施与人......
摘 要：目的 探讨在药物临床试验中对受试者进行精细化护理管理的应用效果。方法 选取2019年1月～2020年1月内蒙古自治区人民医院收治......
主要论述《临床试验用药品信息系统管理专家共识》的起草背景、适用范围,以及试验用药品信息化管理系统的架构、配置、管理要求。......
目的:分析试验用药品管理过程中的突发事件情况对及采取相应处理措施后所取得的成效.方法:回顾性分析药物临床试验药房2018年08月......
试验用药品作为整个药物临床试验的核心,其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障,以及临床试验结......
編者按：为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实2021年全国宣传部长会议和全国卫生健康工作会议精神，聚焦中国共产党成......
主要论述《临床试验用药品信息系统管理专家共识》的起草背景、适用范围,以及试验用药品信息化管理系统的架构、配置、管理要求.从......
文章依据GCP相关法规,从试验用药品管理的实践工作出发,探讨试验用药品过程管理包括试验前、试验中、试验后管理的特点。认为试验......
目的:探索药物临床试验机构药品零库存管理模式和临床试验用药品管理的工作流程。方法:依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品......
试验用药品,用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂.管理好临床试验用药品是开展临床试验的重要环节之一,关系到整个药物临......
为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房.GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,......
试验用药品(IP),是指用于临床试验中的试验药物,对照药品或安慰剂[1]。试验用药品的管理是《药物临床试验质量管理规范》GCP实施过......
目的探讨临床试验药房的建设、管理与应用。方法从医院临床试验药房的软硬件建设,人员、设备、文件、环境与安全管理,以及对试验项......
目的:按《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求,构建和探索医院临床试验机构试验用药品的中心药房化集中管理的模式。方法:试验......
试验用药品管理是药物临床试验管理的关键环节之一,关系到整个药物临床试验的质量。如何科学、规范的管理试验用药品一直是临床试......
期刊
目的使临床试验研究中心GCP药房的运行更加标准化。方法结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新发布的一系列的自查核查报告,通过......
药物临床试验研究是对人类进行的任何旨在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/或其他药效学作用;和/或确定一种试验用药品......
目的:探讨试验用药品管理过程中的关键环节和存在的主要问题,为规范试验用药品的管理提供参考。方法:以《药物临床试验质量管理规......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
为了充分利用医院资源、合理规范管理临床试验用药品,利用我院的GCP药房和PIVAS,对PIVAS试验用药品的管理进行初步探讨。通过对试......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
药物临床试验的开展主要是为了确保药物在人体内的安全性和有效性的一种系统性研究,是新品药物上市前的关键步骤和重要环节。试验......
为了加强试验用药品的管理,国内很多临床试验机构成立了临床试验质量管理规范(GCP)药房。GCP药房作为药物临床试验机构的组成部分,......
现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式......
目的:为各医院临床试验用药品的管理提供参考。方法:总结现阶段试验用药品管理常见的问题并分析其危害性,针对问题提出解决措施。......
目的 通过对几起试验用药品管理中存在问题的实例分析,提出改进建议.方法 分析近2年试验用药品管理中的几起典型问题实例,依照《中......
