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伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验.根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与......
由于孕妇及胎儿对药物较为敏感、孕妇用药具有普遍性以及孕妇药物临床试验的缺失,孕妇进行药物临床试验是必要的。然而,目前此类试......
伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益。伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤 :风险的鉴别与评估 ,确......
儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一。鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先......
风险与受益的评估是临床试验伦理审查中的重要部分。风险与受益评估的重要意义是使风险最小化,受益最大化,保障受试者的权益。从简......
