伦理审查相关论文
数字文明社会之功能实现孕育智能算法主体化的现实需要。主流观点对智能算法主体化或限制或否定,其目的在于维护以康德人类中心主义......
通过整理2017年1月至2021年11月北京市某三甲医院医学伦理委员会审查的新一代人工智能独立软件研究,对其方案设计的完整性、受试者......
随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理......
期刊
为充分保护肿瘤临床研究受试者权益,明确肿瘤临床研究中知情同意书内容和知情同意过程的伦理审查要点,由中国抗癌协会医学伦理学专......
总结3D打印医疗器械制造应用全流程中存在的建模数据可能不够精准、原料稳定性可控性不强、制造过程复杂、医工交互基础薄弱、产品......
目的 分析和探索儿科人群真实世界研究的伦理审查要点,为儿科人群真实世界研究的伦理审查提供参考。方法 依据真实世界研究与儿科临......
人工智能医疗器械临床研究是人工智能医疗器械产品研发过程中最为重要的环节之一。从人工智能医疗器械临床研究的定义和分类以及相......
随着中国医疗技术由“准入管理”改为“备案管理”,作为主体责任的医疗机构,通过规范的伦理审查和监管是非常必要的。但目前存在诸......
拓展性临床试验是基于人道主义,为没有其他有效医疗手段可延长生命或减轻痛苦的特定患者提供在临床试验过程中的新医疗产品的医疗救......
电子知情同意系统是电子化、智能化技术现代化发展的产物,在疫情防控背景下,它能够适应疫情防控的要求,具有跨时空优势。通过介绍电子......
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至......
人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发......
目的探索构建我国实验动物福利伦理审查质量评价指标体系的理论框架,从而提升我国实验动物福利伦理的审查质量。方法首先运用文献分......
某医院器官移植技术与临床应用伦理委员会在多年的审查工作实践中,遇到了一些困境和典型案例,有时难以抉择。依据既往该院器官捐献移......
为了探讨公民逝世后器官捐献与移植的伦理审查经验,为医疗机构开展相应伦理审查提供参考性价值。通过运用描述性研究,采用目的抽样法......
基因编辑技术应用前景广阔,具有广泛造福人类的功能和价值。该技术随着蛋白Cas9的发现而日渐成熟,然而该技术的全面应用时机并不成熟......
现代医学和生命科学进步十分明显,人们对于医学伦理学的重视越来越高,这也是当前生命科学研究中非常热门的一个话题。作为一名医学......
为保证临床研究的客观性和伦理审查的公正性,医疗机构需要构建完善的利益冲突管理机制和政策。在利益冲突管理过程中,可以及时识别可......
科技伦理治理属于实践伦理学范畴,其在不断解决科技活动产生的伦理问题和伦理冲突中发展。伦理治理具有共性要求和专业性标准,与健康......
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际......
1 伦理委员会的组成(1)伦理委员会的组成应符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床......
为加快中国中药新药审评审批速度,当前正加速构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,优化基于古代经典名......
基于对全国11164名医学科研人员的抽样调查数据,分析了中国医学科研人员对科研伦理的了解、态度和遵守情况.调查发现,虽然大多数医......
以一项全国性抽样调查数据为基础,描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和......
期刊
知情同意是保护患者或研究受试者权益和福利的关键要素之一,电子信息技术的多样性和便捷性使得电子知情同意应运而生.欧美国家已经......
人类基因组编辑具有不同维度的潜在风险,既包括基于技术本身的原初性风险,又包括技术后期引发的衍生性风险。伦理审查制度具有风险......
为应对科学研究活动可能产生的伦理道德问题,我国建立起以伦理审查委员会为主体的伦理审查制度。由于制度安排及体制机制存在先天......
目的 从伦理审查的视角调查医院临床研究中知情同意书质量,分析申办者和研究者发起的临床研究中知情同意书存在的主要问题,对其要......
目的 通过分析小儿活体肝移植伦理审查资料和审查过程,探讨小儿活体肝移植的伦理审查的要点和难点.方法 回顾性分析近5年我院小儿......
健康医疗数据相关研究极大地拓展了传统生物医学研究的范畴,影响了医学研究的思路、方法和范式,也给伦理审查带来了新的挑战。从梳......
论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义,参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的......
妇女作为受试者参加药物临床试验,因其自身可怀孕生育的特点,给临床试验的伦理审查和实施带来了挑战.针对妇女的这些生理特性,对育......
从医院工作实际分析,科学研究与新医疗技术引进存在差异,引进是重点.引进的新医疗技术属于临床医疗服务项目,故设立医疗技术伦理委......
基因检测技术通过对人体样本中疾病易感基因的检测分析,实现某些疾病的预测和诊断,从而有效开展疾病预防和早期治疗.然而,基因检测......
基因专利的客体由早期的细菌基因,发展到动植物基因,再到如今的人体基因,客体发展暴露出了我国在人体基因专利保护上存在的问题。......
全球近视患病率不断攀升,近视程度不断加深,发生可致盲并发症的概率升高,近视已经成为全世界范围内视力受损以及盲的主要原因,近视防控......
真实世界研究知情同意的执行与一般随机对照试验的知情同意在方式选择与知情同意过程方面均有不同.真实世界研究不仅仅是在现实世......
对涉及人的生物医学伦理审查立法进行梳理,依据权利制度变化和重大标志性法律文件的出台,并结合国内外临床试验发展,将其划分为四......
目的北京大学国际医院作为一家建院不久的新医院,伦理委员会的建设也在逐步完善过程中。本篇旨在通过描述该院伦理委员会的运行现状......
临床剩余生物样本具有丰富的医学研究价值,应将其再利用于医学研究。作者分析了临床剩余生物样本科研再利用的可能性、必要性与应用......
目的分析重大突发公共卫生事件伦理审查和管理的法规和标准,明确新型冠状病毒肺炎疫情防控应急项目伦理审查与管理办法。方法结合理......
目的探讨医院开展涉及人的生物医学研究时的受试者知情同意及伦理审查现状,并提出相应的改进措施。方法通过检索万方医学网(http://m......