bioequivalence相关论文
DETERMINATION OF TIOPRONIN IN HUMAN PLASMA BY LIQUID CHROMATOGRAPHY COUPLED WITH TANDEM MASS SPECTRO
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Simultaneous quantification of bosentan and its active metabolite hydroxybosentan in human plasma by
Objective: A simple,sensitive,and selective liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method was develop......
AIM To study the pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported micronised fenofibrate capsual in healthy ......
Comparative Fasting Bioavailability of Two Letrozole 2.5-mg Tablets in Healthy Chinese Postmenopausa
Background:Letrozole is an orally active aromatase inhibitor indicated for the treatment of postmenopausal women with br......
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Relative Bioavailability of Rifampicin in Four Chinese Fixed-dose Combinations Compared with Rifampi
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目的建立测定人血浆中头孢地尼的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并用于评价头孢地尼颗粒在人体的生物等效性。方法 24名健康男性......
目的:评价江苏奥赛康药业股份有限公司研制生产的沙格列汀片5 mg(受试制剂)与中美(上海)施贵宝制药有限公司生产的原研药沙格列汀......
目的:建立快速测定人血浆中硫普罗宁浓度的HPLC-MS联用分析方法.方法:在全血中加入抗氧剂半胱氨酸后,于分得的血浆中加入霉酚酸为......
目的研究吲达帕胺缓释片在健康男性志愿者体内的药代动力学和生物等效性.方法测定18名健康男性志愿者分别单剂量和多剂量口服含吲......
目的本文建立了专属、灵敏的液质联用方法,用于人血浆中氯雷他定浓度的测定.方法血样采用乙酸乙酯提取分离后,用质谱检测器的选择......
目的:评价试验制剂氯沙坦钾片(杭州民生药业)与参比制剂氯沙坦钾片(杭州默沙东制药)的生物等效性及CYP2C9*3基因多态性对氯沙坦药......
在生物等效性(BE)研究中,因多种原因,会经常遇到重复BE研究的问题.对这类情况如何进行BE统计分析,目前并没有指导原则可以参考.本......
Simultaneous pharmacokinetic assessment of cefadroxil and clavulanic acid in human plasma by LC-MS a
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A sensitive and selective method using high-performance liquid chromatography coupled with electrospray ionization tande......
A sensitive and selective method has been proposed for the simultaneous determination of amlodipine (AML), valsartan (VA......
Highly sensitive LC–MS/MS method to estimate doxepin and its metabolite nordoxepin in human plasma f
A selective, sensitive and rugged liquid chromatography–tandem mass spectrometry (LC–MS/MS) assay has been developed f......
LC-MS/MS Method for Determination of Megestrol in Human Plasma and Its Application in Bioequivalence
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Pharmacokinetics and Tolerability of Oral Dosage Forms of Huperzine A in Healthy Chinese Male Volunt
Huperzine A is a potent,reversible,and blood-brain barrier permeable acetylcholinesterase irhibitor.The aim of this stud......
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7......
目的 建立生物样本头孢丙烯血浓度HPLC测定方法,进行头孢丙烯颗粒与头孢丙烯片健康志愿者体内药动学和相对生物等效性研究.方法 20......
目的 建立一种简便、灵敏的测定人血浆中格列吡嗪血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,计算两种制剂在中国健康受试......
此研究旨在比较二甲双胍原研制剂格华止(R)与一种仿制制剂在大鼠模型中药代动力学和药效学差异,从而评价仿制制剂的生物等效性.单......
建立和确证了适用于测定人血浆中尼美舒利含量的液相色谱-质谱(LC-MS)方法,并对尼美舒利参比和受试制剂进行生物等效性评价.人血浆......
左乙拉西坦(LEV)的静脉注射制剂在世界范围内的临床应用已有多年,但在中国还没有上市.在本研究中,我们旨在评估静脉和口服的抗癫痫......
本文制备竹节参片并进行生物等效性考察.采用超微粉碎-湿法造粒制备竹节参片;按药典规定进行质量检查;高效液相色谱法测定自制竹节......
来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌.一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5 mg的来曲唑片剂在......
本文采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)研究两种氨氯地平片在健康人体内的药动学及生物等效性.采用随机双周期交叉实验设计......
目的:研究对乙酰氨基酚/酒石酸双氢可待因片在健康志愿者中的生物利用度和生物等效性。方法:22例健康志愿者随机单盲、单剂量、双......
目的:研究佐米曲普坦分散片与佐米曲普坦片在人体内的生物等效性。方法:18名健康志愿者随机交叉单剂量口服佐米曲普坦分散片(受试......
目的:研究单剂量口服盐酸伐昔洛韦片的药动学特征,并评价2种制剂的生物等效性.方法:采用双周期交叉试验方法,18名健康志愿者分别单......
目的:测定福多司坦在人体内血药浓度,进行福多司坦颗粒药动学和生物等效性研究。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性......
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆曲美他嗪浓度,研究2种盐酸曲美他嗪片的人体药动学和生物等效性.方法:采用随机、双周期交叉试验设......
目的:评价2种苯磺酸左旋氨氯地平片剂在健康人体内的生物等效性.方法:采用随机双周期自身交叉实验设计,19名健康男性受试者单剂量......
目的:以中美上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片(博路定)为参比制剂,研究江苏正大天晴药业股份有限公司研制的恩替卡韦分散片......
目的:研究在空腹和餐后条件下国产左乙拉西坦片的生物等效性,并探讨餐后给药试验的意义和样本量对试验结果的影响。方法:分别进行......
目的比较两种奥替溴铵胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性。方法 21名中国健康男性受试者随机交叉单次口服奥替溴铵胶囊受试制......
目的研究阿奇霉素分散片健康人体的药动学与生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉口服阿奇霉素分散片受试制剂和参比制剂各......
目的研究他克莫司片在beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法采用随机自身交叉对照实验,将6例beagle犬按照先参比制剂后受试制剂......
目的研究多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片在中国健康人体内的药动学特征和生物等效性。方法 26名健康男性志愿者随机交叉多剂量早......
目的开展体内外相关性试验以探讨国内生产的呋塞米片的药物溶出度试验是否可以替代生物等效性试验。方法选择呋塞米片受试与对照制......
目的 评价米格列奈片在健康人体内的生物等效性.方法 24名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服10 mg......
目的 建立同时测定曲马多及其代谢产物3-O-脱甲基曲马多血药浓度的LC-MS/MS法,并研究其生物等效性.方法 采用蛋白沉淀的前处理方法......
目的::研究甲钴胺在健康人体内的药动学和生物等效性。方法:采用自身交叉三周期的实验设计,19名健康受试者分别口服两种甲钴胺制剂1.5......
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Quantification of sibutramine and its two metabolites in human plasma by LC-ESI-MS/MS and its applic
Obesity can be considered as a chronic illness of epidemic proportion and its incidents have increased exponentially in ......
Quantification of desloratadine in human plasma by LC-ESI-MS/MS and application to a pharmacokinetic
A simple, sensitive, and specific liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/ MS) method was developed for th......