Ⅰ期临床研究相关论文
目的 探讨局部不可手术或局部复发直肠癌常规3个野等中心照射或三维适形放疗同步羟基喜树碱的剂量限制性不良反应(DLT)和最大耐受......
目的 对Ⅰ期临床研究中健康志愿者的筛选情况进行分析,探讨影响Ⅰ期临床研究中筛选成败的影响因素.方法 对2017年10月至2018年10月......
Fms样酪氨酸激酶3（Fms-like tyrosine kinase 3,FLT3）突变是已知急性髓细胞白血病（AML）中发生率最高的与预后相关的突变。......
Eltrombopag是由葛兰素史克公司开发的一个小分子、非肽类血小板生成素(TPO)受体激动剂。商品名为RevoladePOM和Promacta,化学名......
目的:评价北京双鹭药业股份有限公司研制的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)用于预防化疗引起的中性粒细胞......
目的:通过Ⅰ期临床研究探讨无细胞耻垢分枝杆菌疫苗(M.S疫苗)的人群安全性和耐受性,并初步观察该疫苗对结核病高危人群皮试反应强......
目的：观察抗癌新药阿托氟啶 (1 Acetyl 3 0 Toluyl 5 FU,ATFU)对人体的毒性，确定耐受剂量，并进行药代动力学研究。方法： 3......
目的:对比宫颈癌术后同步放化疗和化疗+放疗+化疗交替治疗的毒性、依从性和近期疗效,探索宫颈癌术后同步放化疗的可行性.方法:自20......
背景与目的：注射用重组人淋巴毒素α衍生物（rhLTα-Da）是我国研制的一全新抗肿瘤生物制品。本研究旨在考察肿瘤患者对rhLTα-Da的耐受......
多尼培南（Doripenem，S-4661）是由日本盐野义制药株式会社（Shionogi＆Co,Ltd）开发的碳青霉烯类新广谱抗生素，具有抗菌谱广、对绝大多数β-内......
目的观察健康受试者单次和连续口服糖克软胶囊的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验提供安全的剂量范围。方法42名受试者分为单次给药......
背景与目的:不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液(中国商品名:凯素)是美国生物科学公司(AmericanBioSceince,Inc.)......
目的评价重组人血管内皮抑素注射液在晚期实体瘤患者单次及多次给药的耐受性及药代动力学特征。方法本研究为单中心、单臂、非随机......
本文对抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究设计中需要关注的问题进行探讨,包括受试人群、起始剂量、剂量递增方法、Ⅱ期试验推荐剂量、试验终......
<正>北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)2018年会,6月8日至10日在北京举行。CGOG由北京大学肿瘤医院副......
目的:确定重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin,YH-16)的最大耐受剂量(MTD)并进行药动学研究。方法:将12例健康受试者分为4组,每组......
目的：确定晚期肿瘤患者对夫马吉欣（O-（氯乙酰-氨甲酰基）烟曲霉素醇，O-（chloroacetyl-carbamoyl）fumagillol，TNP-470）的最大耐受剂量（MTD）、TNP......
目的：观察藤黄酸在人体的安全性，确定藤黄酸静脉给药对肿瘤患者的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为Ⅱ期临床研究提供安全有效的......
目的：观察沙尔威辛治疗恶性肿瘤的安全性，毒副反应与剂量的关系，确定推荐Ⅱ期临床研究的剂量。方法：共入选29例患者，沙尔威辛分为9个剂......
目的：观察晚期恶性肿瘤患者对重组人凋亡素2配体（rh—Apo2L，又称肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）静脉滴注后的安全性。方法：rh—Apo2L皮......
根据美国Vyteris公司和Ferring制药公司进行的一项Ⅰ期临床研究的初期结果，通过电离子透入贴剂输送肽将成为可能。......
目的:观察注射用紫杉肽(Paclitaxtide)在人体的安全性,确定紫杉肽静脉给药对晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒......
目的:评价试验药物Y型聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)重组人粒细胞集落刺激因子注射液(YPEG-rHuG-CSF)单次给药预防化疗引起的......
目的：观察枸橼酸爱地那非片在健康人体的安全性和耐受性。方法：单次给药试验共入选28例健康男性志愿者，随机分为4个剂量组，由初始剂量3......
目的观察健康人体对单次和连续静脉滴注青银注射液的耐受性和安全性,确定临床服药的安全范围,提出Ⅱ期临床试验给药方案。方法筛选......
目的:观察健康受试者单次和连续静脉滴注脑络泰注射液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的药物剂量范围。方法:筛选36......
背景：癌症是我国第一大致死性疾病,已成为影响国民健康和公共卫生安全的重大问题,针对癌症及并发症的防治策略意义重大。癌性厌食恶......
目的研究肿瘤患者对聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)的耐受程度,并通过人体药代动力学试验,了解该药在人......
目的编制中药新药工期临床研究健康受试者心理状态测量量表。方法以2009-2011年间170例参加本院Ⅰ期药物临床试验的健康受试者为研......
目的:回顾新型递药系统脂质体制剂的Ⅰ期临床药代动力学研究现状和研究方法。方法:在国际临床试验注册网站和PubMed数据库中检索有......
