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生物技术公司 Acceleron 和合作伙伴新基(Celgene)公布了实验性肾脏病药物 sotatercept 一项正在开展的Ⅱa 期研究的中期数据。该Ⅱa......
目的 介绍临床试验适应性设计概念和具体使用方法,使读者对临床试验适应性设计有一个初步的认识.方法 通过实例介绍临床试验适应性......
背景:精神分裂症是一种慢性疾病,其致残率高、家庭负担重,但这些因素之间的相互关系仍不清楚,尤其是在绝大多数患者与家人同住的中低等......
在2012ASCO年会的乳腺癌专场中发布的一项研究结果表明,对于HER2阳性转移性乳腺癌患者,在紫杉类为基础的一线治疗中添加曲妥珠单抗相......
当两种不同的药物需要通过临床试验判断它们之间的疗效是否存在差别时,在统计学上有三种类型的设计方案。第一种是固定样本设计方......
临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时......
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数据监测委员会是由研究赞助者指定的一组临床医生和生物统计学家,对临床试验的安全性、科学有效性和完整性进行独立评估。在美国,......
<正>背景当前,对于伊马替尼长期有效的进展期胃肠间质瘤(GIST)患者,中断治疗对患者无进展生存和总生存期的影响并不清楚。对此,基......
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本文从药品评价的角度,对目前国际十分倡导的适应性设计阐述个人的认识,以及对一些问题的看法。合理地运用适应性设计不仅可以节省......