Ⅲ期临床试验相关论文
目的 评价一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（Group A, C, Y and W135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine, M......
目的评价一种国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MPCV-ACYW135）应用于适龄儿童的安全性。方法采用随机、盲法、同类疫苗对照的非......
目的：进一步观察国产安吖啶的疗效及不良反应。方法：用国产安吖啶联合化疗方案治疗急性白血病初、复治病例291例。结果和结论：总完全......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已形成世界大流行,对人类的生命健康造成严重威胁。为应对这场全球公共卫生危机,疫苗的研究开发、接种......
目的:了解慢性乙型肝炎患者长期应用恩替卡韦(ETV)治疗的耐药发生情况并探讨耐药原因.方法:对2003-2007年3月参加ETV剂量和疗效的......
行为状态评分(PS)≥2的非小细胞肺癌患者受关注度低,传统治疗疗效不佳,治疗手段局限.新的靶向治疗包括表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激......
本品是由Vestar和Lyphomed制药公司联合开发的两性霉素B脂质体制剂。1989年第3季度开始在欧洲进行Ⅲ期临床试验。可望1992年在美......
目的 观察 4种杀菌性 /通透性增加蛋白 (BPI)模拟肽 (10 342、10 343、10 344、10 345 )体内外中和内毒素 (LPS)的作用。 方法 ......
(1 )干扰素完成了酵母基因工程人α2ａ干扰素和酵母基因工程人α2ｂ干扰素的技术转让 ,和上海万兴生物工程公司共同进行中试开发及新药......
目前全球有超过20亿人感染HBV，其中有约3.5亿人为慢性感染者。这些感染者部分可发展为肝硬化及肝癌。在这3.5亿人中，75％居住在亚洲。......
虽然已有许多Ⅲ期临床试验结果报告，辅助放射治疗（RT）对Ⅰ期子宫内膜腺癌患者的益处目前仍存在争议。为评价辅助RT在美国大规模人群数......
复方丹参滴丸作为我国首例进入美国市场的中药制剂,自1997年获得美国临床试验审批以来,历时二十余年,终于在2016年12月通过了美国......
据路透社新近报道,Celgene公司在研的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂药物apremilast在名为ESTEEM1的首项Ⅲ期临床试验中用于治......
<正>葛兰素史克公司宣布其全球Ⅲ期临床试验的人源抗白细胞介素-6(IL-6)单抗药西芦库单抗(sirukumab)治疗成人重度类风湿性关节炎......
<正>GW制药公司宣布其大麻二醇液体制剂(Epidiolex)治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的首个Ⅲ期临床试验达到主终点,癫痫发作频率明显降低......
戊型肝炎(Hepatitis E，HE)是由戊型肝炎病毒(Hepatitis E virus，HEV)感染引起一种急性肝炎。由于HEV引起人较高的死亡率、实质性......
Ⅲ期临床试验是新药进入人体的最后阶段,也是为药物注册申请获得批准提供依据的关键阶段[1-2].迅速、强效地抑制胃酸是治疗消化性......
化疗是晚期胃癌的主要治疗方法，但是现有化疗水平已到达一个瓶颈，有效率不超过50％，中位生存期很少超过12个月。分子靶向治疗是近年......
1前言放射治疗目前已作为高危的完全切除的胃癌和胃食管结合部癌标准辅助治疗方案的重要组成部分.本文将总结相关文献资料和放射治......
白细胞介素12(IL-12)由美国Genetics 实验室发现于1991 年,发现伊始即显示IL-12 有强烈的抗病毒和抗肿瘤效应,被誉为免疫系统行使......
目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验......
首次进入期效力试验的1型HIV(HIV-1)疫苗,虽未能产生有效的免疫保护作用,但评价过程本身却留给我们诸多经验和教训。对今后HIV-1疫......
目的:探讨同期放、化疗联合辅助化疗对鼻咽癌高发区人群的疗效.方法:选取中山大学肿瘤防治中心2002年7月至2005年9月316例非角化型......
新药Ⅲ期临床试验是药物治疗作用的验证阶段,是在人体进行研究的重要阶段,研究护士在其中起着非常重要作用.研究护士不但要具备坚......
和黄中国医药科技有限公司(简称和黄医药)近日宣布,索凡替尼(中国商品名:苏泰达®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用......
调经祛斑胶囊具有补气养血、调经祛斑的功能，用于治疗月经不调、黄褐斑，是中国人民解放军第四军医大学和杨凌科森生物医药有限公司共......
【据《N Engl J Med》2015年11月报道】题：索非布韦联合维帕他韦治疗基因型1、2、4、5和6 HCV感染的临床疗效及安全性（作者Feld JJ等......
<正>《新英格兰医学杂志》于2015年7月16日第373卷第3期发布了一项关于帕布昔利布(通用名:Palbociclib)和氟维司群(通用名:Fulvest......
《美国医学会杂志》于2016年8月16日第316卷第7期发布了一项关于Abaloparatide用于绝经后妇女治疗骨质疏松的Ⅲ期临床试验内容。Ab......
美国Cempra公司于2015年1月4日宣布,其抗菌药物Solithromycin用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的Ⅲ期临床试验取得满意结果。Soli......
默克（ Merck ）公司和辉瑞（ Pfizer ）公司于 2016年9 月15 日宣布,其在研药物Ertugliflozin 用于2型糖尿病的Ⅲ期临床试验（VERTIS SITA2）......
制药公司来说，当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段，如果一切数据比较令人满意，适应症又很明确，那么离最后的成功——批准上市进而获......
<正>在两项Ⅲ期临床试验中,Nivolumab,一种PD-1抑制剂抗体,与多西他赛相比可以改善进行过治疗的晚期非小细胞肺癌患者的总生存率。......
醋酸阿比特龙是一种口服的高亲和力、高选择性CYP17抑制剂，其作用机制在于不可逆抑制雄性激素合成途径的细胞色素P45017A1（CYP17A1），也......
胶原酶化学溶解术在我国临床应用已经三十年了,该项技术经过严格的Ⅲ期临床试验及全国各地医院的推广应用,为微创介入治疗颈、腰椎......
2012年5月7日。日本大友制药公司宣布盐酸鲁拉西酮（通用名：LurasidoneHydrochloride，商品名：Latuda）用于双相Ⅰ型抑郁症的Ⅲ期临床试验......
美国Furiex制药公司于2014年2月4日宣布，其药物Eluxadoline用于腹泻型肠易激综合征（IBS—d）的两项Ⅲ期临床试验达首要终末指标。......
美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司于2014年11月8日公布其DCV-SOF方案用于治疗基因3型丙型肝炎患者的Ⅲ期临床试验最新数......
美国默沙东（Merck Sharp Dohme）公司于2014年9月10日宣布，其在研药物 Odanacatib （参考译名：奥当卡替）用于绝经后妇女治疗骨质疏松的Ⅲ期......
英国阿斯利康（Astrazeneca）公司于2014年11月16日宣布,其在研药物Lesinurad与别嘌醇（通用名：Allopurinol）合用于痛风的2项Ⅲ期临床试验（C......
