药品是一种特殊的商品,它与人民的健康密切相关.在新药的发展过程中,政府部门起到了门户的作用:即要让安全有效,质量可控的新药及......

鲁先平认为:如何能将科学的理念转化为一个成功的治疗药品,最大的挑战在于能够找到这个创业者。创业者新技术有坚定不移的信心,有......

据新华社消息“人用禽流感疫苗”研制项目日前通过科技部课题验收。这标志着我国已经完成人用禽流感疫苗临床前研究，表明我国在这一......

新药上市前的临床研究申请(Investigational Drug Application,IND)是药物研发的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要......

本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA......