分析方法转移相关论文
结合国内外相关法规和指南,探讨了分析方法转移的法规要求、前提条件、操作流程,论述了分析方法转移在制药企业中的应用场景,提出......
分析方法验证以指导原则的形式被收录于《中国药典》,但在验证的执行过程中,不同业者间存在理解和操作方面的差异。本文归纳分析HP......
有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见,很多药品监管机构、实验室质量控制人员,甚至药品检验人员对方法......