强制降解相关论文
目的阐述强制降解试验研究现状,汇总各强制降解试验基本条件,为药物研发提供借鉴和参考。方法汇总实际工作和文献中药物降解基本方......
强制降解试验可以揭示药物可能的降解途径，为蛋白类药物制剂组方的开发、储存、运输提供支持，因此，强制降解研究在蛋白类药物研发中具......
分析方法验证以指导原则的形式被收录于《中国药典》,但在验证的执行过程中,不同业者间存在理解和操作方面的差异。本文归纳分析HP......
目的:建立盐酸特比萘芬凝胶的有关物质检查方法。方法:采用Inertsil ODS-2色谱柱(3.0×150mm,5.0μm),以0.2%三乙胺缓冲液(用......
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鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并详细研究了各杂质在各强制降解条件下的稳定性。采用HPLC-Q-TOFESI-MS/MS法和HPLC外标法。......
目的:建立HPLC法测定头孢拉定胶囊的强制降解产物。方法:色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%磷酸二氢铵溶......
目的:采用LC-ESI-MSMS对瑞戈非尼原料药中的杂质进行表征。方法:对瑞戈非尼原料药HPLC色谱系统进行优化,液相色谱条件为ACE Aq C18......
采用UFLC-MS/MS技术对利奈唑胺片剂的杂质进行了研究,测定了利奈唑胺片剂的有关物质,推断了其在酸、碱、氧化、水解等降解条件下的......
期刊
为建立适用于大麻二酚的含量和杂质检测的高效液相色谱法(HPLC),进行了大麻二酚强制降解研究,对大麻二酚在酸、碱、氧化、高温、高......
