创新医疗器械相关论文
基于各省市第二类创新医疗器械的审批公示现状，尤其在分析上海市第二类创新医疗器械审查中发现的问题及影响创新医疗器械上市进程的......
通过对2014年～2021年底进入创新医疗器械特别审查通道的相关产品数据及获批上市的创新医疗器械数据进行统计与分析，从产业增长趋势、......
目的建立浙江省重大科技专项"创新医疗器械转化工程"整体绩效评价指标体系。方法应用德尔菲法构建指标体系，层次分析法和百分位权......
本文根据上海鹰瞳医疗科技有限公司的创新产品《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件》在国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)历时......
摘要：公众对多样化创新医疗技术需求日益增强，推动“病有所医”向“病有良医”直接关乎公众获得感和幸福感。分析创新医疗器械的使用......
该研究通过分析2017—2019年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况,解读国家及各省出台的相关鼓励政策,探讨创新医疗器械......
中美两国先后推出创新医疗器械行动计划,中国审批进展明显落后于美国。分析创新计划的驱动机构、创新政策的基本理念、创新实施的......
致公党北京市委重点课题“十四五期间推动高端创新医疗器械在京发展的路径研究”,选取高端创新医疗器械企业代表进行问卷调研,调研......
近年来医药板块一直处于优质赛道,今年在抗击疫情的催化之下,表现格外强势。数据显示,截至5月8日,中信一级行业中,医药行业今年以......
随着产业的升级转型,创新型治疗类医疗器械日益增多。随着医疗器械监管逐渐到位,绝大多数此类产品在注册申报时需要进行规范的临床......
通过浙江省创新医疗器械产品与技术成果转化工程的实施,总结浙江省创新医疗器械推广应用的做法、经验以及成效,探索有效的创新医疗......
本文以创新医疗器械的特别审批程序为新政策切入点,结合《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的修订内容,综述了国内创......
文章从当前我国创新医疗器械产业的现状出发,运用PEST模型,从政治、经济、社会、科技四个维度对创新医疗器械发展的宏观环境进行分......
该文对CFDA食品药品监督管理部门及相关技术机构在执行《创新医疗器械特别审批程序》过程中可能遇到的关于的技术发明专利的问题进......
该文通过分析我国创新医疗器械产品审评现状、存在问题,探讨创新医疗器械产品审评策略,最终提出审评流程框架,旨在为科学、有效审......
